四川教育新聞網(wǎng)

新聞熱線:4000-2300-35 QQ:516396333

山東非法疫苗案19批次涉案產(chǎn)品完成應(yīng)急檢驗(yàn):17批次合格

來(lái)源:新華網(wǎng)  作者:王思北  熱度:℃   發(fā)布時(shí)間:2016-04-14

    新華網(wǎng)北京昨日消息,記者當(dāng)日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,在收到濟(jì)南市食品藥品稽查支隊(duì)送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗(yàn)申請(qǐng)后,中國(guó)食品藥品檢定研究院立即開(kāi)展應(yīng)急檢驗(yàn)工作,目前已完成19批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗(yàn),其中17批檢驗(yàn)合格。


    據(jù)悉,中國(guó)食品藥品檢定研究院針對(duì)疫苗脫離冷鏈導(dǎo)致效力下降的可能,結(jié)合樣品數(shù)量,制定了以有效性為主的檢驗(yàn)方案。截至4月13日,已完成19批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗(yàn)。其中14批為疫苗,4批為免疫球蛋白,1批為細(xì)菌溶解物。
    在這19批產(chǎn)品中,2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細(xì)菌溶解物在有效期內(nèi),12批疫苗和3批免疫球蛋白均過(guò)有效期。
    17批檢驗(yàn)合格的送檢產(chǎn)品中,有14批疫苗效力檢驗(yàn)全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腮腺炎減毒活疫苗,北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),浙江天元生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等。1批細(xì)菌溶解物符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,為意大利貝斯迪藥廠生產(chǎn)、重慶煜澎豐醫(yī)藥有限公司總代理的細(xì)菌溶解物;2批免疫球蛋白符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分別為武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬病人免疫球蛋白和南岳生物制藥有限公司生產(chǎn)的狂犬病人免疫球蛋白。
    2批不合格產(chǎn)品中,一個(gè)乙型肝炎人免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個(gè)狂犬病人免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力合格,但大小蛋白分布指標(biāo)不合格。
    食藥監(jiān)總局表示,目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)于4月29日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)。具體名單已在食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上公布。
    專家組結(jié)合對(duì)涉案疫苗安全性特征、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、疫苗可控疾病監(jiān)測(cè)、典型樣本調(diào)查等分析評(píng)估,認(rèn)為接種涉案疫苗不會(huì)帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn),未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況。專家組初步判斷,涉案疫苗受種者不需要進(jìn)行補(bǔ)種,如果受種者存在疑惑,可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢,評(píng)估認(rèn)為需要補(bǔ)種的可在原接種單位自愿免費(fèi)補(bǔ)種,具體由所在地政府組織實(shí)施。

責(zé)任編輯:趙倩

四川教育新聞網(wǎng)榮譽(yù)出品

行業(yè)合作:孫女士:028-85056429

手機(jī):18780127311  郵箱:516396333@qq.com
聯(lián)系電話:4000-2300-35  地址:成都市一環(huán)路南四段22號(hào)

Copyright © 2010 - 2016 四川教育新聞網(wǎng) All Rights Reserved
蜀ICP備15019259號(hào)